класс потнциального риска лазера 2а

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

Y ИПК Издательство стандартов. 2000 К: Стандартинформ, 2005

5 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Октябрь 2005 г.

3 Раздел 5 настоящего стандарта представляет собой аутентичный текст приложения 9 Директивы 93/42/ЕЕС от 14 июня 1993 г. Медицинские изделия*

2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 17 мая 2000 г. 140-ст

1 РАЗРАБОТАН И ВНЕСЁН Техническим комитетом по стандартизации ТК II «Медицинские приборы и аппараты». Комитетом по новой медицинской технике Минздрава России, Закрытым акционерным обществом «ВНИИМП-ВИТА»

ГОССТАНДАРТ РОССИИ Москва

Мыание официальное

Общие требования

КЛАССИФИКАЦИЯ В ЗАВИСИМОСТИ ОТ ПОТЕНЦИАЛЬНОГО РИСКА ПРИМЕНЕНИЯ

Изделия медицинские

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Этот ГОСТ находится в:

<br>- не распространяется на лекарственные и дезинфицирующие средства

<br>- применяют при проведении регистрации МИ Минздравом России и при сертификации МИ в Системе сертификации ГОСТ Р для определения объемов работ, правил и процедур контроля над соответствием МИ и систем качества их производства требованиям нормативных документов;

<br>- устанавливает правила и порядок классификации МИ в зависимости от потенциального риска их применения;

<br>- распространяется на медицинские изделия (МИ) отечественного и зарубежного производства, предназначенные для применения в медицинских целях на территории Российской Федерации;

Настоящий стандарт:

Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования

ГОСТ Р 51609-2000: Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования